Un laboratorio certificato ISO 9001 esegue analisi con lo stesso valore di uno accreditato 17025?

No. La ISO 9001 attesta che il sistema di gestione è organizzato e controllato, ma nessuno ha verificato la competenza tecnica sulle singole prove. L’accreditamento ISO/IEC 17025 è rilasciato dopo una valutazione tecnica su prove, matrici e metodi specifici, ed è il requisito richiesto dalle norme sull’autocontrollo alimentare e sui controlli ufficiali.

Si dice “certificato ISO 17025” o “accreditato ISO 17025”?

Si dice accreditato. La ISO/IEC 17025 è la norma su cui si basa l’accreditamento dei laboratori, rilasciato in Italia da ACCREDIA. La certificazione riguarda invece sistemi, prodotti o persone, come nel caso della ISO 9001. Il risultato delle prove è documentato dal Rapporto di Prova emesso dal laboratorio.

Un laboratorio può avere sia la ISO 17025 sia la ISO 9001?

Sì, ed è frequente nei laboratori che fanno parte di gruppi più ampi. La ISO/IEC 17025 prevede espressamente che il laboratorio possa usare un sistema di gestione conforme alla ISO 9001, purché soddisfi comunque tutti i requisiti tecnici della 17025. Per le analisi conta l’accreditamento sulla prova specifica.

La ISO 9001 serve a qualcosa nella scelta di un laboratorio?

Può essere un’informazione in più sull’organizzazione del fornitore, ad esempio su gestione degli ordini e dei reclami. Non sostituisce però l’accreditamento: se il Rapporto di Prova deve essere presentato a un’autorità o a un cliente, verifica prima che la prova sia nel campo di accreditamento del laboratorio esecutore.

ISO/IEC 17025 e ISO 9001: differenze concrete e perché contano per le analisi

La differenza in una frase, e perché conta

La ISO/IEC 17025:2017, recepita in Italia come UNI CEI EN ISO/IEC 17025, stabilisce i requisiti perché un laboratorio di prova o di taratura produca risultati validi. La ISO 9001:2015 stabilisce i requisiti di un sistema di gestione per la qualità, valido per un’azienda manifatturiera come per un ospedale o una software house. La prima risponde alla domanda “questo laboratorio sa misurare questo parametro?”, la seconda a “questa organizzazione gestisce i propri processi in modo controllato?”.

Per chi deve far eseguire un’analisi la differenza non è teorica. Le norme di settore che chiedono analisi affidabili, come quelle sull’autocontrollo alimentare o sui controlli ufficiali, fanno riferimento all’accreditamento secondo la ISO/IEC 17025 per le prove svolte. Un laboratorio certificato solo ISO 9001 può avere un ottimo sistema organizzativo, ma nessun ente ha verificato la sua capacità di eseguire la prova che ti interessa.

Le due attestazioni non sono alternative né gerarchiche: misurano cose diverse. Un laboratorio può averle entrambe, solo una o nessuna.

Il confronto voce per voce

La tabella riassume le differenze che hanno conseguenze pratiche per chi acquista analisi.

Aspetto	ISO/IEC 17025	ISO 9001
Oggetto	Competenza su prove e tarature specifiche	Sistema di gestione per la qualità
A chi si applica	Laboratori di prova e di taratura	Qualsiasi organizzazione
Attestazione	Accreditamento	Certificazione
Chi la rilascia in Italia	ACCREDIA, ente unico nazionale	Organismi di certificazione, a loro volta accreditati
Perimetro	Elenco di prove, ciascuna con matrice e metodo	Processi e attività dichiarati nel certificato
Cosa viene verificato	Metodi validati, apparecchiature tarate, riferibilità, incertezza di misura, prove interlaboratorio, competenza del personale	Politica per la qualità, gestione dei rischi, processi, soddisfazione del cliente, miglioramento
Documento per il cliente	Rapporto di Prova con indicazione delle prove accreditate	Nessun documento sui singoli risultati
Formula corretta	“Laboratorio accreditato per la prova X”	“Azienda certificata ISO 9001”

La riga “cosa viene verificato” è quella decisiva. Durante una valutazione di accreditamento gli ispettori osservano l’esecuzione delle prove e controllano i dati tecnici; un audit ISO 9001 verifica che i processi siano definiti e governati, ma non entra nella correttezza di una misura.

Accreditamento e certificazione: la catena dei controlli

Il Regolamento (CE) 765/2008 obbliga ogni Stato membro a designare un unico ente nazionale di accreditamento, che in Italia è ACCREDIA. L’ente accredita i laboratori secondo la ISO/IEC 17025 e accredita anche gli organismi che certificano i sistemi di gestione, secondo la ISO/IEC 17021-1.

Ne nasce una catena a due livelli. Un organismo di certificazione accreditato rilascia a un’azienda il certificato ISO 9001; un laboratorio accreditato emette Rapporti di Prova sulle analisi. Il laboratorio è quindi “accreditato”, l’azienda è “certificata”: espressioni come “laboratorio certificato 17025” mescolano i due livelli e non descrivono correttamente nessuno dei due.

La differenza tra i due concetti, con le definizioni ufficiali, è approfondita nella pagina su accreditamento e certificazione. Se ti interessa capire come un laboratorio ottiene l’accreditamento, la guida su come funziona l’iter di accreditamento segue tutte le fasi, dalla domanda alle sorveglianze.

Un laboratorio 9001 rispetta anche la 17025?

No, e il motivo è scritto nella stessa ISO/IEC 17025. Il punto 8 della norma prevede due opzioni per il sistema di gestione del laboratorio: l’opzione A, con requisiti propri, e l’opzione B, per i laboratori che hanno già un sistema di gestione conforme alla ISO 9001. Nell’opzione B il sistema 9001 può sostituire i requisiti gestionali, ma il laboratorio deve comunque soddisfare tutti i requisiti tecnici dei punti da 4 a 7: imparzialità, risorse, metodi, incertezza, validità dei risultati, rapporti.

In altre parole, la ISO 9001 può coprire l’organizzazione del laboratorio, non la competenza tecnica. Il percorso inverso funziona meglio: la norma osserva che un laboratorio conforme alla ISO/IEC 17025 opera in generale anche secondo i principi della ISO 9001.

Per chi ordina analisi la conseguenza è semplice: davanti a un laboratorio che esibisce solo un certificato ISO 9001 manca l’informazione che ti serve. Non sai se le prove sono validate, se le apparecchiature sono tarate, se il laboratorio partecipa a prove interlaboratorio sulla tua matrice.

Quando basta l’una e quando serve l’altra

Gli esempi seguenti aiutano a capire quale attestazione cercare. Sono indicativi: il requisito preciso dipende dalla norma o dal contratto che si applica.

Analisi per l’autocontrollo HACCP: in Italia l’Accordo Stato-Regioni dell’8 luglio 2010 chiede laboratori accreditati per le prove svolte e iscritti negli elenchi regionali. La sola ISO 9001 non soddisfa il requisito.
Analisi per un controllo ufficiale: il Reg. (UE) 2017/625 chiede che i laboratori ufficiali siano accreditati secondo la ISO/IEC 17025 per i metodi utilizzati.
Capitolato GDO o certificazioni volontarie di filiera: di solito richiedono prove accreditate, come spiega la guida su certificazioni volontarie e analisi accreditate.
Fornitore di servizi non analitici (trasporto campioni, consulenza, piattaforma di ordine): qui la ISO 9001 è un’indicazione utile sull’organizzazione, ma non riguarda il risultato delle prove.
Controllo informativo personale, ad esempio l’acqua di casa: l’accreditamento non è obbligatorio, ma resta il modo più semplice per sapere che la misura è affidabile.

La guida su quando serve un’analisi accreditata passa in rassegna altri casi, inclusi quelli in cui un controllo orientativo è sufficiente.

Le domande da fare a un laboratorio

Quando un fornitore presenta le proprie credenziali, quattro domande bastano a capire su quale piano si muove.

È accreditato UNI CEI EN ISO/IEC 17025? Qual è il numero di accreditamento? Il numero si verifica nella banca dati ACCREDIA, come spiegato nella guida sul numero di accreditamento.
La prova che mi serve, sulla mia matrice e con il metodo proposto, è nel campo di accreditamento?
Il Rapporto di Prova distinguerà le prove accreditate da quelle non accreditate?
Il campionamento è incluso nell’accreditamento o è eseguito sotto la mia responsabilità?

Attenzione ad alcune formule ambigue. “Metodi ISO” significa che il laboratorio usa norme tecniche riconosciute, non che sia accreditato per eseguirle. “Laboratorio qualificato” o “certificato qualità” rimandano di solito alla ISO 9001. Su questo sito le analisi sono eseguite da laboratori partner accreditati UNI CEI EN ISO/IEC 17025, con prove accreditate ove incluse nel campo di accreditamento del laboratorio partner esecutore; la piattaforma non è un laboratorio e non è accreditata.

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Domande frequenti

Un laboratorio certificato ISO 9001 esegue analisi con lo stesso valore di uno accreditato 17025?: No. La ISO 9001 attesta che il sistema di gestione è organizzato e controllato, ma nessuno ha verificato la competenza tecnica sulle singole prove. L’accreditamento ISO/IEC 17025 è rilasciato dopo una valutazione tecnica su prove, matrici e metodi specifici, ed è il requisito richiesto dalle norme sull’autocontrollo alimentare e sui controlli ufficiali.
Si dice “certificato ISO 17025” o “accreditato ISO 17025”?: Si dice accreditato. La ISO/IEC 17025 è la norma su cui si basa l’accreditamento dei laboratori, rilasciato in Italia da ACCREDIA. La certificazione riguarda invece sistemi, prodotti o persone, come nel caso della ISO 9001. Il risultato delle prove è documentato dal Rapporto di Prova emesso dal laboratorio.
Un laboratorio può avere sia la ISO 17025 sia la ISO 9001?: Sì, ed è frequente nei laboratori che fanno parte di gruppi più ampi. La ISO/IEC 17025 prevede espressamente che il laboratorio possa usare un sistema di gestione conforme alla ISO 9001, purché soddisfi comunque tutti i requisiti tecnici della 17025. Per le analisi conta l’accreditamento sulla prova specifica.
La ISO 9001 serve a qualcosa nella scelta di un laboratorio?: Può essere un’informazione in più sull’organizzazione del fornitore, ad esempio su gestione degli ordini e dei reclami. Non sostituisce però l’accreditamento: se il Rapporto di Prova deve essere presentato a un’autorità o a un cliente, verifica prima che la prova sia nel campo di accreditamento del laboratorio esecutore.

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Revisione tecnica: Giulio Morelli (RSPP — Responsabile del Servizio di Prevenzione e Protezione)

Ultimo aggiornamento: 2026-10-16 · Contenuto a cura della redazione di laboratorioaccreditato.org