UNI EN ISO 11930: il challenge test dei cosmetici
La UNI EN ISO 11930 definisce la prova di efficacia della protezione antimicrobica dei cosmetici, il cosiddetto challenge test. Valuta la capacità del sistema conservante di contrastare la contaminazione microbica durante l’uso del prodotto.
Cosa definisce la norma
La UNI EN ISO 11930 specifica il metodo per la valutazione della protezione antimicrobica di un prodotto cosmetico attraverso una prova di sfida (challenge test). Il prodotto viene inoculato con ceppi microbici di riferimento (batteri, lieviti e muffe) e si misura la riduzione della carica nel tempo, a intervalli definiti, confrontando i risultati con i criteri di accettazione previsti dalla norma. La prova consente di classificare la protezione del prodotto e, quando i criteri non sono pienamente soddisfatti, di integrare la valutazione con un’analisi del rischio complessiva.
Perché è importante per la sicurezza
Molti cosmetici sono formulazioni acquose soggette a contaminazione durante l’uso ripetuto da parte del consumatore. Il sistema conservante ha il compito di limitare la crescita microbica e di preservare la sicurezza del prodotto per tutta la sua vita utile. Il challenge test secondo la ISO 11930 permette di dimostrare l’efficacia di tale sistema ed è uno degli elementi che concorrono alla valutazione della sicurezza richiesta dal Reg. (CE) 1223/2009, insieme ai controlli microbiologici e alle prove di stabilità.
Perché conta per l’analisi accreditata
Il challenge test è una prova sperimentale che richiede condizioni controllate e competenza specifica del laboratorio. La norma definisce come si esegue la prova di efficacia del sistema conservante; l’accreditamento riguarda invece la competenza del laboratorio per quella prova e per quella matrice. Le prove sono eseguite da laboratori partner accreditati UNI CEI EN ISO/IEC 17025 e sono accreditate ove incluse nel campo di accreditamento del laboratorio partner esecutore. Gli esiti sono documentati nel Rapporto di Prova, mentre l’interpretazione ai fini della sicurezza del prodotto rientra nella valutazione della persona responsabile.
Analisi correlate
Approfondimenti normativi
Fonti
Domande frequenti
- Che cos’è il challenge test di un cosmetico?
- È la prova di efficacia della protezione antimicrobica del prodotto: il cosmetico viene contaminato in laboratorio con microrganismi di riferimento e si verifica, nel tempo, la capacità del sistema conservante di ridurne la carica secondo i criteri della UNI EN ISO 11930.
- Il challenge test è obbligatorio per tutti i cosmetici?
- La prova è parte degli elementi che documentano la sicurezza microbiologica di un cosmetico. Per alcune tipologie a basso rischio microbiologico può non essere necessaria, ma la scelta va motivata nella valutazione della sicurezza; per le formulazioni suscettibili di contaminazione il challenge test è la prova di riferimento per dimostrare l’efficacia del sistema conservante.
Ultimo aggiornamento: 2026-09-12