Produttori e importatori di cosmetici
Produttori e importatori di cosmetici devono documentare la sicurezza del prodotto prima dell’immissione sul mercato, a supporto della persona responsabile e del Product Information File.
Per i produttori e gli importatori di cosmetici il Reg. CE 1223/2009 attribuisce alla persona responsabile il compito di garantire la conformità del prodotto e di predisporre il Product Information File (PIF), che include la valutazione della sicurezza. Le prove analitiche costituiscono un elemento oggettivo a supporto di questa valutazione: l’analisi microbiologica del prodotto finito verifica l’assenza di contaminazione e il rispetto dei limiti sui microrganismi, mentre il challenge test, condotto secondo la ISO 11930, valuta l’efficacia del sistema conservante nel tempo.
A queste verifiche si affianca la ricerca di tracce di metalli pesanti, che possono derivare dalle materie prime o dai processi produttivi e vanno tenute sotto controllo. Tutte le prove sono eseguite da laboratori partner accreditati ISO/IEC 17025 ed emesse con Rapporto di Prova, ove incluse nel campo di accreditamento del laboratorio partner esecutore, a supporto della documentazione tecnica del prodotto e della diligenza della persona responsabile.
Sicurezza del prodotto cosmetico prima dell’immissione sul mercato
Il Reg. CE 1223/2009 individua nella persona responsabile il soggetto che deve garantire la conformità del prodotto e conservare il Product Information File (PIF), all’interno del quale confluisce la valutazione della sicurezza. Le prove analitiche a supporto riguardano tipicamente la sicurezza microbiologica del prodotto finito, l’efficacia del sistema conservante verificata con il challenge test secondo la ISO 11930 e la ricerca di tracce di metalli pesanti che possono derivare dalle materie prime. La combinazione delle prove va definita in base alla tipologia di prodotto e alle sue condizioni d’uso.
Rischi e obblighi principali
- Contaminazione microbiologica del prodotto cosmetico
- Sistema conservante inadeguato (challenge test non superato)
- Presenza di tracce di metalli pesanti dalle materie prime
Analisi consigliate
Analisi microbiologica del cosmetico
Conta microbica e ricerca di patogeni sul prodotto cosmetico finito.
Challenge test cosmetico (efficacia conservanti)
Prova di efficacia del sistema conservante del prodotto cosmetico.
Metalli pesanti nel cosmetico
Ricerca delle tracce di metalli pesanti nel prodotto cosmetico.
Riferimenti normativi
Reg. CE 1223/2009 · ISO 11930
Approfondisci nella sezione normative oppure consulta tutte le analisi disponibili.
Domande frequenti
- Quali analisi servono prima di immettere un cosmetico sul mercato?
- In genere si combinano l’analisi microbiologica del prodotto finito, il challenge test secondo la ISO 11930 per l’efficacia del conservante e la ricerca di tracce di metalli pesanti. Sono prove a supporto della valutazione della sicurezza e del Product Information File previsti dal Reg. CE 1223/2009; ogni prova è documentata dal Rapporto di Prova del laboratorio partner.
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