Reg. (UE) 2019/1381 — Trasparenza e sostenibilità dell’analisi del rischio EFSA
Il Reg. (UE) 2019/1381, noto come regolamento sulla trasparenza, modifica il Reg. (CE) 178/2002 per rafforzare trasparenza e sostenibilità dell’analisi del rischio dell’UE nella filiera alimentare, con studi e dati notificati e resi pubblici tramite l’EFSA.
Cosa stabilisce il regolamento
Il Reg. (UE) 2019/1381 (regolamento sulla trasparenza) modifica il Reg. (CE) 178/2002 (legislazione alimentare generale) e altri atti settoriali per aumentare la trasparenza e la sostenibilità dell’analisi del rischio dell’Unione nella filiera alimentare. Introduce la notifica e la pubblicazione degli studi presentati a supporto delle domande di autorizzazione, un registro degli studi commissionati, consultazioni pubbliche e procedure di verifica. Si applica dal 27 marzo 2021 e rafforza il ruolo dell’EFSA nella valutazione scientifica indipendente.
Impatti per gli operatori della filiera
Le imprese che presentano dossier all’EFSA (ad esempio per nuovi alimenti, additivi, materiali a contatto o altre autorizzazioni) devono notificare gli studi commissionati, che diventano di norma pubblici. Ciò accresce l’importanza di dati analitici affidabili e tracciabili. Il regolamento non modifica l’obbligo di autocontrollo HACCP né i controlli ufficiali, ma alza le aspettative sulla qualità e sulla riproducibilità delle evidenze scientifiche a supporto delle domande.
Trasparenza del rischio e accreditamento del laboratorio: piani distinti
Il regolamento riguarda il processo di valutazione del rischio dell’EFSA e la sua trasparenza, non l’accreditamento dei laboratori. Le analisi a supporto dei dossier e dei controlli sono eseguite da laboratori partner accreditati UNI CEI EN ISO/IEC 17025 e sono accreditate ove incluse nel campo di accreditamento del laboratorio partner esecutore; metodo ed esito sono riportati nel Rapporto di Prova. L’accreditamento attesta la competenza del laboratorio, non “certifica” il risultato.
Analisi correlate
Settori interessati
Approfondimenti normativi
Fonti
Domande frequenti
- Da quando si applica il Reg. (UE) 2019/1381?
- Il regolamento sulla trasparenza si applica dal 27 marzo 2021. Modifica il Reg. (CE) 178/2002 e rafforza la trasparenza dell’analisi del rischio dell’UE, con notifica e pubblicazione degli studi presentati all’EFSA.
- Riguarda tutte le aziende alimentari?
- Interessa soprattutto gli operatori che presentano studi e dossier all’EFSA per le autorizzazioni, ma rafforza la trasparenza dell’intero sistema. Non modifica l’accreditamento dei laboratori: le prove restano accreditate ove incluse nel campo di accreditamento del laboratorio partner esecutore.
Ultimo aggiornamento: 2026-09-27