Sicurezza e contaminanti negli integratori

Da dove arrivano i contaminanti di un integratore

Un integratore concentra in poche capsule o in un cucchiaino di polvere ingredienti che spesso derivano da piante, alghe, prodotti dell'alveare o fermentazioni. Ogni famiglia di materie prime porta con sé contaminanti tipici: le piante assorbono metalli dal suolo, le alghe accumulano cadmio e arsenico dall'acqua, le droghe vegetali essiccate male possono contenere idrocarburi policiclici aromatici, alcune specie botaniche contengono naturalmente alcaloidi tossici. La concentrazione propria dell'estratto amplifica tutto questo: un contaminante trascurabile nella pianta può diventare rilevante nell'estratto secco.

Per impostare i controlli conviene quindi partire dalla formula, non da un pacchetto standard. La tabella che segue è una mappa di lavoro, non un elenco esaustivo: serve a capire quali analisi hanno senso per un dato prodotto prima di chiedere un preventivo.

Se il dubbio riguarda soprattutto i metalli, la guida su metalli pesanti negli integratori approfondisce tecniche e interpretazione; qui si guarda al quadro completo dei contaminanti.

I tenori massimi UE scritti per gli integratori

Il Reg. (UE) 2023/915, che ha sostituito il Reg. (CE) 1881/2006, fissa tenori massimi di contaminanti negli alimenti e contiene alcune voci dedicate espressamente agli integratori. Sono valori riferiti al prodotto così come venduto, cioè sulla polvere, la compressa o il liquido finito, non sulla singola dose. I limiti per metalli e IPA erano già stati introdotti nel vecchio regolamento (Reg. 629/2008 e Reg. 2015/1933) e sono confluiti nel testo attuale.

Il testo consolidato è consultabile su EUR-Lex, Reg. (UE) 2023/915. Per i contaminanti senza voce specifica sugli integratori, come l'arsenico, non esiste un limite numerico armonizzato su questa categoria: resta l'obbligo generale di immettere sul mercato solo alimenti sicuri previsto dall'articolo 14 del Reg. (CE) 178/2002 e la valutazione va motivata dal produttore. Per micotossine e altri contaminanti negli ingredienti la scheda sul Reg. (UE) 2023/915 e le micotossine riassume le voci principali.

Microbiologia: nessun criterio UE dedicato

Il Reg. (CE) 2073/2005 sui criteri microbiologici non contiene una categoria per gli integratori. Questo non vuol dire che la microbiologia sia facoltativa: rientra nell'autocontrollo che ogni operatore del settore alimentare deve basare sull'analisi dei pericoli, e l'assenza di un criterio di legge sposta su di lui la scelta dei parametri e dei valori di accettazione.

Nella prassi i profili più usati comprendono la carica microbica totale, muffe e lieviti, Escherichia coli, Enterobacteriaceae, Staphylococcus aureus e la ricerca di Salmonella. I valori di riferimento vengono spesso mutuati da documenti tecnici di settore o dalle specifiche dei fornitori; la cosa importante è che siano scritti nel piano di autocontrollo prima di analizzare, e non scelti dopo aver visto il risultato.

Quando insistere sulla microbiologia

• Polveri vegetali non estratte (foglie, radici macinate): la carica microbica tende a essere più alta rispetto agli estratti secchi.
• Prodotti liquidi o a base acquosa, come sciroppi e gocce: contano anche conservazione e stabilità dopo l'apertura.
• Probiotici: qui la carica totale è il prodotto stesso, quindi si cercano soprattutto i contaminanti e i patogeni.

La analisi microbiologica degli integratori può essere configurata sul profilo definito nel piano.

Pesticidi, ossido di etilene e altri residui

I residui di prodotti fitosanitari seguono il Reg. (CE) 396/2005, che fissa limiti massimi sulle materie prime agricole; per un estratto o una miscela si risale al limite della pianta d'origine tenendo conto dei fattori di trasformazione e concentrazione. È un calcolo che va documentato, perché un estratto può superare il limite della materia prima pur provenendo da una pianta conforme. La scheda sul Reg. (CE) 396/2005 spiega come sono costruiti questi limiti.

Negli ultimi anni il sistema di allerta europeo ha segnalato ripetutamente ingredienti contaminati da ossido di etilene, sostanza non autorizzata come fitosanitario nell'UE, anche in additivi e materie prime usati negli integratori. Il caso ha mostrato quanto pesi la verifica dei fornitori: un certificato di analisi della materia prima è utile, ma una verifica indipendente a campione sui lotti in ingresso permette di confermarlo.

Per gli ingredienti di origine vegetale vanno considerate anche le micotossine, in particolare quando la formula contiene semi, spezie o cereali.

Come costruire il piano di controllo

Un piano proporzionato al rischio evita sia di analizzare tutto su ogni lotto sia di affidarsi solo ai documenti del fornitore. Una sequenza pratica è questa:

1. Elenca gli ingredienti e per ciascuno annota i contaminanti tipici, usando la tabella della prima sezione come punto di partenza.
2. Verifica quali hanno un tenore massimo specifico per gli integratori e quali richiedono un criterio interno motivato.
3. Chiedi ai fornitori i certificati di analisi e stabilisci con quale frequenza verificarli con analisi indipendenti, ad esempio sul primo lotto e poi a rotazione.
4. Analizza il prodotto finito sui parametri a maggior rischio prima della prima immissione sul mercato e quando cambia un fornitore o una formula.
5. Registra esiti e azioni correttive: in caso di controllo ufficiale conta poter mostrare il ragionamento, non solo i referti.

Esempio: un integratore in capsule con estratto secco di una pianta officinale, spirulina e vitamina C. I contaminanti prioritari sono metalli (soprattutto cadmio e piombo per la spirulina), IPA per spirulina ed estratto vegetale, alcaloidi pirrolizidinici se la pianta o le infestanti di raccolta li possono contenere, carica microbica e pesticidi sull'estratto. La vitamina C non richiede controlli sui contaminanti ma va titolata, come spiegato nella guida sul titolo dei principi attivi.

Questi dati confluiscono poi nella documentazione che accompagna la notifica dell'integratore al Ministero della Salute.

Leggere l'esito nel Rapporto di Prova

Il Rapporto di Prova riporta per ogni parametro il risultato, l'unità di misura, il metodo e, quando pertinente, l'incertezza di misura. Per confrontarlo con un tenore massimo occorre verificare che la base sia la stessa: i limiti del Reg. (UE) 2023/915 sugli integratori si applicano al prodotto come venduto, quindi il risultato va letto in mg/kg o µg/kg sul campione tal quale, non sull'estratto prima della diluizione nella formula.

Esempio di lettura: piombo 2,6 mg/kg con incertezza di ±0,5 mg/kg su un integratore il cui limite è 3,0 mg/kg. Il valore è sotto il limite, ma vicino; ha senso indagare quale ingrediente porta il piombo e aumentare la frequenza dei controlli su quella materia prima. Come trattare l'incertezza nel giudizio è spiegato nella guida sull'incertezza di misura nel Rapporto di Prova.

Le analisi sono eseguite da laboratori partner accreditati UNI CEI EN ISO/IEC 17025, con prove accreditate ove incluse nel campo di accreditamento del laboratorio partner esecutore. Il Rapporto di Prova indica quali prove sono accreditate; il giudizio sulla sicurezza del prodotto resta dell'operatore che lo immette sul mercato.

Analisi correlate

• Metalli pesanti negli integratori
• Analisi microbiologica degli integratori
• Pacchetto integratori: controlli di prodotto
• Ricerca residui di pesticidi in frutta e verdura

Settori interessati

• Produttori e importatori di integratori

Altre guide su Analisi integratori

• Titolo dei principi attivi negli integratori
• Notifica degli integratori al Ministero della Salute
• Metalli pesanti negli integratori: i limiti
• Integratori: notifica e analisi per l'e-commerce